Moksliniai biobankai: mišrus asmens sutikimas kaip biomedicininių tyrimų laisvės prielaida : disertacija

LTMokslinių bankų paskirtis – surinkti žmogaus biologinius mėginius ir su jais susijusią, biomedicininiams tyrimams svarbią informaciją, kurie ateityje galės būti panaudojami išsamiems moksliniams tyrimams atlikti. Šių tyrimų pagalba būtų atrandami nauji vaistai, gaunamos žinios apie ligas sukeliančius faktorius, analizuojama, į kokius kompleksinius tyrimus turėtų investuoti valstybė, kad būtų užtikrinta visuomenės sveikatos apsauga, sutaupomos lėšos jos gydymui. Visgi, nepaisant nepaneigiamo mokslinių biobankų veiklos teigiamo efekto, negalima ignoruoti ir kartu su šių biobankų vykdoma veikla atsirandančių teorinių ir praktinių teisinių ir net etikos problemų. Taigi, šioje disertacijoje analizuojant skirtingas, užsienio valstybėse pasitaikančias, problemas, bandoma rasti ir Lietuvai pasiūlyti tokį teisinį režimą (pagrindinį dėmesį skiriant tinkamam asmens sutikimo modeliui), kuris, maksimaliai apsaugotų žmogaus teises, bet kartu ir nepaneigtų pačios mokslinių tyrimų esmės – turėti galimybę laisvai pasirinkti tyrimų apimtį, galimybę eksperimentuoti ir tokiu būdu padaryti visai visuomenei reikšmingus atradimus sveikatos srityje. Šią mokslinę analizę sudaro įvadas, keturi skyriai, autoriaus praktiniai pasiūlymai Lietuvai bei pagrindinius mokslinio tyrimo rezultatus apibendrinančios išvados. Disertacijos pabaigoje pateikiamas naudotų šaltinių sąrašas, autoriaus publikuotų mokslinių straipsnių ir konferencijose pristatytų pranešimų sąrašas bei priedai – asmens sutikimo moksliniam biobankui formos pavyzdys ir disertacijos metu atlikto kokybinio tyrimo – su sveikatos apsauga ir biobankų veikla artimiausiai susijusių ekspertų apklausos (interviu) anketa. [Iš leidinio]Reikšminiai žodžiai: Moksliniai biobankai; Sutikimas; Biomedicininiai tyrimai; Biomedžiaga; Biomedical research; Research biobanks; Consent; Data protection; Human rights.

ENThe purpose of the research biobanks is to collect human biological samples and the related information important for biomedical research, which in the future can be used for comprehensive scientific research. Such research would assist in creating new medicine, acquiring knowledge on the illness-inducing factors, analysing the complex research that the state should invest into in order to assure the public health protection and save funds required for treatment. However, in spite of the undeniably positive effect of the biobank operations, one should not ignore the theoretical and practical or even ethical problems arising from the operations of the biobanks. Thus, the present research analysis of the various problems occurring in foreign countries is an attempt to find and propose for Lithuania such a legal regime (paying the main attention for the proper consent model of the person), which would maximally protect the human rights, but also would not deny the very essence of the research to have an opportunity for a free choice of the scope of the research, the opportunity to experiment, and in this way to make discoveries in the field of health that are important for all the society. The present scientific analysis is comprised of an introduction, four chapters, the author’s practical suggestions for Lithuania, and conclusions that summarise the results of the research. The final part of the research includes the bibliography, the list of the author‘s scientific publications and conference presentations as well as Appendices: a sample of a personal consent form for the biobank and a questionnaire used during the research preparation process for a quantitative research – interviews of the experts closely related to the health protection and biobank operations. [From the publication]